EUA aprovam versão genérica de medicamento para prevenir HIV
A recente aprovação provisória concedida pela FDA à primeira versão genérica do lenacapavir injetável marca um passo significativo na luta contra o HIV, sobretudo em países de baixa e média renda. O medicamento, que já havia sido autorizado em sua forma original nos Estados Unidos em junho de 2025, chega agora ao mercado com a promessa de ampliar o acesso a uma profilaxia pré-exposição (PrEP) que exige apenas duas injeções ao ano, em contraste com os regimes diários de comprimidos ainda predominantes.
A iniciativa foi anunciada pela Dr. Reddy’s Laboratories, empresa indiana responsável pela produção do genérico, em parceria com a Unitaid, que apoiou o desenvolvimento da formulação. O acordo de licenciamento, firmado em setembro de 2025 com a Gilead, a Wits RHI e a Clinton Health Access Initiative, estabelece um preço de US$ 40 por pessoa ao ano para os 120 países incluídos, um valor drasticamente inferior ao custo de tabela de cerca de US$ 28 mil nos Estados Unidos. Essa diferença de preço tem o potencial de tornar o tratamento viável para milhões de pessoas que, até então, enfrentavam barreiras financeiras para a prevenção eficaz.
Os resultados dos ensaios clínicos reforçam a importância da novidade: o lenacapavir demonstrou eficácia superior a 99,9 % na prevenção da infecção pelo HIV, consolidando-se como uma das opções mais confiáveis disponíveis. A estratégia de administração semestral simplifica a adesão ao tratamento, reduzindo a necessidade de monitoramento constante e minimizando o risco de esquecimento ou interrupções, fatores críticos apontados por especialistas como obstáculos ao sucesso das intervenções diárias.
Representantes da Dr. Reddy’s celebraram o feito como um marco de orgulho institucional. Deepak Sapra, executivo da divisão de serviços farmacêuticos, destacou que a produção de um injetável de ação prolongada a um preço acessível exigiu forte capacidade científica e experiência em manufatura. Por sua vez, Philippe Duneton, diretor executivo da Unitaid, ressaltou que o apoio da organização desde o início do projeto foi decisivo para encurtar o intervalo entre o avanço científico e a disponibilidade prática nos países mais vulneráveis.
Enquanto a Unidaid alerta para o risco de ressurgimento da epidemia de HIV em escala global, a entrada do lenacapavir genérico no mercado representa um contrapeso importante. Mais de 125 mil pessoas em dez países africanos já iniciaram o uso da versão original do medicamento, e a expectativa é de que a versão genérica, com seu custo reduzido, acelere ainda mais a expansão da cobertura preventiva, contribuindo para conter a propagação do vírus em regiões onde a necessidade é mais premente.
Fonte: G1 Mundo
